Categoria
Controllo, Qualità, Sicurezza

Responsabile Qualità

Verona (VR)
Tipologia
Permanent recruitment
Categoria
Controllo, Qualità, Sicurezza

Per importante e solida realtà operante nel settore di produzione di macchinari rivolti al settore sanitario, siamo alla ricerca di un RESPONSABILE QUALITA’.

La risorsa sarà responsabile del sistema qualità aziendale secondo ISO 13485/ISO9001/FDA e direttive dispositivi medici europee ed internazionali, ed avrà la responsabilità della gestione di una risorsa.  

La figura si troverà a svolgere attività operative e di gestione tra le quali:

-        Redigere ed aggiornare il sistema di gestione della qualità in accordo alla ISO13485/ISO9001/FDA, direttiva mediche europee/internazionali, a normative di prodotto (in particolare EN158831/2/3/5, direttiva macchine), agli obiettivi aziendali e a direttive relative alla sicurezza e salute aziendale e ambientali;

-        Coordinare l’attività di controllo in ingresso dei materiali di acquisto e la loro registrazione, verificando eventuali non conformità e coinvolgendo i processi necessari alla loro risoluzione (fornitori, area tecnica e altri processi);

-        Trasferire informazioni all’area operation/acquisti su: esito delle non conformità sui fornitori (addebito al fornitore, rilavorazione fornitore, etc), report di valutazione fornitori e tiene sotto controllo i fornitori con azioni mirate alla riduzione delle non conformità eseguendo, dove opportuno, degli audit presso la loro sede (AUDIT FORNITORI);

-        Effettuare periodicamente controlli: sulle operazioni di assemblaggio, preparazione delle macchine e spedizione con delle check list che tengono conto anche dei reclami dei clienti;

-        Collaborare nella gestione dei reclami con il service identificando cause, azioni correttive ed eventuali segnalazioni ai ministeri della salute e supervisiona il controllo dei resi;

-        Gestire le verifiche periodiche degli strumenti tramite enti esterni e si preoccupa di verificare il buono stato e l’eventuale acquisto di nuova strumentazione - esegue la formazione sugli strumenti di misura agli utilizzatori previa propria formazione;

-        Verificare e gestire la corretta manutenzione dei macchinari di produzione;

-        Predisporre e coordinare azioni correttive/preventive per il miglioramento continuo del sistema di gestione della qualità e del prodotto e verifica l’integrità del sistema qualità ad ogni modifica;

-        Predisporre il management review (riesame direzione);

-        Interagire, in base alle necessità, con laboratori esterni seguendo prove di validazione prodotto e collabora/ valida, insieme al responsabile tecnico, le prove di life test sul prodotto;

Si richiedono:

-        Abilità e Capacità analitiche;

-        Capacità relazionali/lavoro in team;

-        Problem solving;

-        Precisione

-        Buona conoscenza strumenti informatici in particolare office (excel);

-        Conoscenza disegno tecnico;

-        Buona conoscenza dell’inglese parlato e scritto

-        Conoscenza utilizzo strumenti di misura (metrologia);

-        Conoscenza ISO9001 (preferenziale conoscenza di ISO13485/MDR)

-        Preferenziale conoscenza strumenti CAD.

-        Titolo di studio in ambito tecnico Diploma o Laurea

-        Esperienza pregressa di almeno due anni in ambito Qualità.

Si Offre: contratto diretto in azienda a tempo indeterminato e package retributivo commisurato alle pregresse esperienze.

Zona di lavoro: Colognola ai Colli (VR)

Le ricerche sono rivolte a candidati dell'uno e dell'altro sesso ai sensi delle L.903/77 e L.125/91.